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醫藥包裝透光率測定法

更新時(shí)間:2022-06-24    點(diǎn)擊次數:2048
醫藥包裝透光率系指透過(guò)試樣的光通量與射到試樣上的光通量之比,用百分數表示。對于光敏感的藥物制劑,醫藥包裝材料需要為制劑提供良好的遮光性能;對于注射劑等高風(fēng)險藥物制劑,藥品包裝材料需達到透光性能使肉眼可以觀(guān)察到內容藥物的狀況。本方法適用于測定玻璃容器和塑料容器及材料的透光率。  
供試品的制備及測定  
一法遮光性能測定法  
除另有規定外,取供試品適量切割成適宜形狀,置于分光光度計樣品支架中,使其圓柱體軸線(xiàn)方向平行于測樣窗口并且大致居于窗口中心。以空氣為空白,在各品種項下規定的范圍內連續的測定記錄供試品的透光率,或者每隔20nm測定記錄供試品的透光率。  
二法透光性能測定法  
除另有規定外,供試品的不同部位裁取適宜大小的平整片狀試樣,沿與入射光垂直的方向放入比色池中,加滿(mǎn)水,并以水作為空白,以450nm作為測定波長(cháng),記錄供試品的透光率。
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