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| 品牌 | 竹巖儀器 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,食品/農產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),文體,包裝/造紙/印刷 |
PIT-10 西林瓶完整性測試儀是一種壓力衰減檢測方法，它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡(jiǎn)便?？梢蕴娲旧?，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優(yōu)勢。
目前國家對藥品的質(zhì)量控制要求越來(lái)越高，而檢漏精度要求也越來(lái)越高，尤其是針對無(wú)菌藥品包裝的密封性測試，要求更為嚴格，GMP指南極大地提高了無(wú)菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平，制藥企業(yè)操作更為嚴謹規范。在藥品包裝生產(chǎn)過(guò)程中，各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫，包裝完整性測試是藥品終出廠(chǎng)的一個(gè)重要檢測環(huán)節。主要檢測藥品包裝瓶有無(wú)裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無(wú)大的漏孔等。
針對以上市場(chǎng)需求，竹巖儀器開(kāi)發(fā)了西林瓶完整性測試儀。該儀器不僅滿(mǎn)足GMP要求的密封性測試條件，也滿(mǎn)足ASTM相關(guān)測試標準。
儀器是集檢測、數據管理、液晶觸屏、審核查詢(xún)、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量?jì)x器，進(jìn)一步滿(mǎn)足了醫藥、食品包裝等行業(yè)以及計量檢測服務(wù)機構對產(chǎn)品檢測的規范性要求。符合 GMP 管理規程要求，通過(guò)三級權限分配和管理，確保檢測處于掌控狀態(tài)，做到檢測數據準確、真實(shí)、可靠、可審計追蹤。
產(chǎn)品應用范圍
預灌封注射器檢漏測試
西林瓶檢漏測試
安瓿瓶檢漏測試
IV袋檢漏測試
滴眼液瓶檢漏測試
產(chǎn)品技術(shù)特征
大尺寸液晶觸摸顯示屏，實(shí)時(shí)顯示測試數據，操作簡(jiǎn)單直觀(guān)；
嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機交互界面，為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗；
標準化，模塊化，系列化的設計理念，可大限度的滿(mǎn)足用戶(hù)的個(gè)性化需求；
精心設計的UI界面，觸控屏操作；
進(jìn)口高速高精度采集芯片，有效保證測試準確性與實(shí)時(shí)性；
負壓法測試原理，真空度可設可控；
可階梯分段設置真空度，避免客戶(hù)反復頻繁設置參數；
關(guān)鍵元器件選用世界進(jìn)口件，性能穩定可靠；
自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗結束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢；
過(guò)壓安全保護設計；
節能環(huán)保設計，超低功耗；
配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸；
產(chǎn)品技術(shù)參數
| 項目 | 參數 |
| 真空度 | 0 ～ -90 KPa |
| 精度 | 1 級 |
| 測試室尺寸 | Φ270 mm × 210 mm （H）（標配） Φ360 mm × 585 mm （H）（另購） Φ460 mm × 330 mm （H）（另購）其他尺寸可定做 |
| 氣源壓力 | 0.7 MPa （氣源用戶(hù)自備） |
| 氣源接口 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H) |
| 電源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
| 凈重 | 11 kg |
適用標準
GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005
產(chǎn)品配置
標準配置：主機、測試架、微型打印機
選 購 件：配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗輔具、開(kāi)口包裝試驗輔具、防盜瓶蓋試驗輔具、軟管密封性能試驗輔具、擴展功能模塊、實(shí)驗室數據管理系統。