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0531-88608063
| 品牌 | 竹巖儀器 | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,化工,電子/電池,包裝/造紙/印刷 |
|---|---|---|---|
| 重量 | 36kg | 尺寸 | 350mm(L)×560mm(D)×320mm(H |
| 電源 | 220VAC，50Hz |
真空衰減法是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開(kāi)發(fā)的測試儀器，用于檢測無(wú)菌包裝容器密封完整性。
應用范圍
真空衰減法采用真空衰減法測試原理，可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家、制藥廠(chǎng)家、質(zhì)檢系統、第三方檢測機構、大中專(zhuān)院校、科研院所等單位的容器包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測。
主要特點(diǎn)
? 智能化嵌入式操作系統，人性化界面設計，所見(jiàn)即所得；
? 8英寸彩色液晶電容觸控屏，高清顯示，便捷觸控；
? 測試腔體采用316L不銹鋼材質(zhì)，內部拋光處理，耐腐蝕，易清潔；
? 外殼采用304不銹鋼材質(zhì)，易清潔，無(wú)污染；
? 一體式氣路設計，提高測試穩定性；
? 電磁閥采用SMC中真空直動(dòng)式，執行速度更高；
? 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術(shù)；
? 可測出泄漏率低至0.01sccm;
? 測試無(wú)需準備樣品，真正無(wú)損檢測方式；
? 標準配置微型打印機，隨時(shí)打印實(shí)驗數據；
? 標準RS232數據通信接口，方便數據導出與上位機連接；
? 系統滿(mǎn)足GMP權限管理和審計追蹤要求，滿(mǎn)足注射劑一致性評價(jià)要求；
技術(shù)指標
測試系統：雙傳感器測試技術(shù)
測試方法：差壓真空衰減法
參照標準： ASTM F2338-09(2020)
顯示屏：8英寸電容觸摸屏
極限真空范圍：10Pa(0.1mbar)
測試靈敏度：可檢測出0.01ccm泄漏率(相當于理論漏孔1.0微米)
測試結果顯示：合格/不合格
權限管理：4級權限管理(可定制)
數據導出：測試數據可導出至上位機
系統升級：儀器可通過(guò)數據接口在線(xiàn)升級系統軟件
測試腔開(kāi)啟方式：標配手動(dòng)開(kāi)啟(也可配置自動(dòng)方式)
外形尺寸：350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
電源：220VAC，50Hz
凈重：36kg
氣源：標配無(wú)需氣源(測試腔如采用自動(dòng)方式配置常規氣源0.8MPa)
執行標準
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》；
《YY/T 068/1.18-2020無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏》；
產(chǎn)品配置
標準配置 主機、真空泵、測試腔；
選購件 可調漏孔(用于隨時(shí)校準儀器)；
主要適用于檢測包裝的完整性，通過(guò)測試判斷包裝是否存在泄漏問(wèn)題。原理編輯密封測試儀連接到一個(gè)測試室，特別設計來(lái)容納需要被檢測的包裝。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗腔內。單或雙真空傳感器技術(shù)用于監控測試室為兩個(gè)層次的真空狀態(tài)同樣也監測預定測試時(shí)間段的真空變化，真空和相對真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和缺陷。