121℃顆粒耐水性試驗裝置

碾缽和杵淬火鋼滿(mǎn)足多項標準要求

121℃顆粒耐水性試驗裝置 

YBB00242003《121 ℃內表面耐水性測定法和分級》中規定將試驗用水注入供式容器到規定的容量，并在規定的條件下加熱，通過(guò)浸蝕液來(lái)測量容器受水侵蝕的程度并分級。

2015年12月實(shí)施的新版藥包材標準中對130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的物理性指標做了明確的規定，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級（YBB00252003-2015）測定，應符合2級。

產(chǎn)品特點(diǎn)

◎ 符合標準要求淬火鋼材質(zhì)的碾缽和杵。

◎ 不同孔徑不銹鋼篩體四個(gè)，可滿(mǎn)足121℃/98℃玻璃顆粒耐水性試。

◎ 篩底、篩蓋一套，方便盛放制樣顆粒。

◎ 碾缽和杵可選配電動(dòng)振篩機使用。

測試原理

    121℃顆粒耐水性試驗裝置 將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾體中，插人樣，用錘子猛擊樣，只準擊一次，將碾體中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上，重復上述操作過(guò)程。用振篩機振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘，將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)?，玻璃顆粒以多于10g為準。

技術(shù)參數

YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置不銹鋼篩網(wǎng)孔徑所對立的目數：0.3—50#、0.425—40#、0.5— 35#、0.85—20# “#”代表數目。

1 .碎玻碾缽(材質(zhì)：淬火鋼) ：1個(gè) 同標準規定:置于干燥處保存。

2 .碎玻杵：1個(gè)同標準規定

3 .篩子 ：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px

4. 篩底蓋 ：1個(gè)

5. 錘子：1把

測定法  分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱(chēng)定，置250mL錐形瓶中，精密加入水50mL。用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器，打開(kāi)排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘，關(guān)閉排氣閥，繼續加熱，在19～33分鐘內，將溫度升至121℃，到達該溫度時(shí)開(kāi)始計時(shí)。在121℃保持30分鐘±1分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38～46分鐘內將溫度降至100℃（防止形成真空)。從壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時(shí)內完成滴定。
    在每個(gè)錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g，加水溶解并稀釋至100mL）4滴，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色，并用空白溶液校正。