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簡(jiǎn)要描述:防止重復使用注射器回推力測試儀符合中華人民共和國醫藥行業(yè)標準(YY/T 0573.4-2020一次性使用無(wú)菌注射器第4部分:防止重復使用注射器)
品牌 | 竹巖儀器 | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,食品/農產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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防止重復使用注射器回推力測試儀
防止重復使用注射器回推力測試儀
試驗技術(shù)參數:儀器施加一個(gè)軸向拉力的裝置,當以 100 mm/min 的速度移動(dòng)芯桿時(shí),最大力可達至 100 N。能施加一個(gè)壓力的裝置,可以約 100 kPa/min 的速率增加,最高可達 300 kPa 壓力。
拉拔力測試
注射器內注水,排出氣泡,活塞置于注射器的公稱(chēng)容量刻度上,然后排水。按要求啟動(dòng)防重復使用特性。通過(guò)試驗裝置,施加一個(gè)遞增的拉力拉動(dòng)芯桿,再次抽吸注射器,直至拉力達到 100 N或注射器再次抽吸完成。如果在小于 100 N 的拉力作用下注射器仍能再次使用,則注射器未通過(guò)測試
回推力的測試
注射器注水后排出氣泡,活塞置于注射器的公稱(chēng)容量刻度上,然后排水。按要球啟動(dòng)防重復使用特性。通過(guò)測試設備,向注射針頭或圓錐接頭施加一個(gè)約 100 kPa/min 速率緩慢增加的力的壓力,直到壓力增至 300 kPa 的過(guò)程中,觀(guān)察活塞密封圈在注射器外套中是否回退。如在小于 300 kPa 的壓力作用下注射器仍能再次使用,則注射器未通過(guò)測試。
試驗報告記錄注射器的型號和公稱(chēng)容量,單位為毫升(mL);施加的最大力;施加的最大壓力;試驗的日期;
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