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熱沖擊和熱沖擊強度測定法
本法適用于測定藥用容器的熱沖擊及熱沖擊強度
熱沖擊(曾稱(chēng)為熱震性) 從供試品加熱的溫度(上限溫度t1)到供試品所放入的冷水浴的溫度(下線(xiàn)溫度t2)之間的差。
熱沖擊強度 玻璃容器在熱沖擊實(shí)驗中,有50%的供試品出現破裂時(shí)的溫差。根據試驗溫差的不同,測定方法分為冷熱水槽法和烘箱法兩種
第二法 烘箱法
本方法適用于試驗溫差為80℃或高于80℃的各類(lèi)藥用玻璃容器。
儀器裝置 烘箱:溫度至少可達300℃并裝備空氣攪拌器或循環(huán)器,以保證溫度變化不超過(guò)±5℃,烘箱必須裝備一個(gè)自動(dòng)調溫器,至180℃能保持溫度波動(dòng)在±1℃以?xún)?,?80~300℃能保持溫度波動(dòng)在±2℃以?xún)取?/span>
冷水槽:與第yi法所要求的冷水槽相似。
網(wǎng)籃:與第yi法所要求的網(wǎng)籃相同。
夾鉗:用隔熱材料包頭,使用時(shí)應保持干燥。
測定法 供試品應為未經(jīng)受其他性能(如機械、熱性能等)測試的制品,將供試品(或將供試品裝入網(wǎng)籃中)放入預熱到上限溫度t1的烘箱中,然后將供試品在該溫度下保持一段時(shí)間以確保玻璃供試品達到溫度平衡,供試品至少保持30分鐘。
注:經(jīng)驗證明,達到溫度平衡時(shí)間取決于玻璃供試品的大壁厚,每毫米壁厚至少需要6分鐘。
然后用帶隔熱包頭的夾鉗一次一個(gè)地將供試品身高一半(如果是帶頸的瓶,就是指不算瓶頸部總高度的一半),(或連同網(wǎng)籃)浸入冷水槽中,浸沒(méi)時(shí)間至少為8秒,但不超過(guò)2分鐘,冷水槽應靠近烘箱,并保持在0~27℃的下線(xiàn)溫度t2。烘箱與冷水槽的溫差分別由兩只溫度計測定,此溫差值和將供試品送入冷水槽時(shí)所要求的溫差不應大于±3℃。
每件供試品的轉送過(guò)程須在5秒±1秒的時(shí)間內完成。
注:轉送過(guò)程是指從打開(kāi)烘箱開(kāi)始,到供試品浸入冷水中為止。
測定內容
合格性試驗:按規定的t1和t2溫差進(jìn)行熱沖擊試驗后,供試品的破裂數低于規定數,則判為合格
遞增性試驗:按規定的實(shí)驗步驟,以每次5~10℃的溫差遞增量進(jìn)行重復試驗,直至破裂數達到預定的百分數。
破壞性試驗:按遞增性試驗的步驟進(jìn)行試驗,以供試品有50%破裂時(shí)的溫差表示。其溫差值可由供試品的累計破裂百分數與對應溫差所繪制的曲線(xiàn)上取得。
結果判斷 從冷水槽中取出的供試品經(jīng)立即檢驗,凡無(wú)破碎、無(wú)裂紋和無(wú)破損的供試品方可定為檢驗合格。
注:檢驗中沒(méi)有破損的供試品不再用于試驗。
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