帶線(xiàn)錨釘縫線(xiàn)斷裂力測試儀

測試標準及方法

測試標準：

帶線(xiàn)錨釘縫線(xiàn)斷裂力測試儀符合 YY0166《帶線(xiàn)縫合針》、YY0043《醫用縫合針》等多項標準，對性能、測試方法和技術(shù)參數進(jìn)行嚴格規范。

測試方法：

縫合針切割力測試：將縫合針三角刃口向下固定在夾針夾具上，縫合線(xiàn)對折打結掛于上夾具，套入三角針刃口前段進(jìn)行切割，記錄刻度即為切割力。具體來(lái)說(shuō)，將縫合針、儀器和縫合線(xiàn)放置于特定溫度環(huán)境中至少 1 小時(shí)，并在相同條件下進(jìn)行測試。將縫合針三角刃口向下固定在夾針夾具上，把縫合線(xiàn)對折打結后掛于上夾具，使縫合線(xiàn)自然下垂成 U 型并套入三角針刃口前段進(jìn)行切割，記錄指針所指刻度即為三角針刃口的切割力，再轉動(dòng)夾針夾具測定另一側平面刃口切割力，每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次取算術(shù)平均值作為最終結果。

縫合線(xiàn)斷裂力測試：從包裝中取出縫線(xiàn)，中間打結后兩端固定于試驗機夾具上，拉斷縫線(xiàn)記錄最大拉力值，計算平均值。具體步驟為：從包裝中取出縫線(xiàn)，在其中間位置打一個(gè)簡(jiǎn)單結拉緊線(xiàn)結（規格小于公制 0.4 的 B 類(lèi)多股縫合線(xiàn)不打結）；將縫線(xiàn)的兩端分別固定于材料試驗機的兩固定夾具上，線(xiàn)結位于兩固定夾具的中間，使縫線(xiàn)繃緊，按照規定的速度將縫線(xiàn)拉斷，記錄最大的拉力值，作為斷裂強力的單根值，若縫線(xiàn)斷裂在距夾 1cm 以?xún)?，則該數據作廢；重復上述步驟完成所有縫線(xiàn)測試；計算出全部縫線(xiàn)單根值的平均值作為斷裂強力平均值。

縫針韌性測試：以特定速度和方式對縫合針施加彎曲或拉伸外力，模擬手術(shù)中可能遇到的應力情況，實(shí)時(shí)顯示下行距離、增大量和變形量等數據。具體操作如下：打開(kāi)電源，系統供電，檢查主菜單上時(shí)間、日期設定是否正確；根據被測醫用縫合針規格設定測試條件；手動(dòng)檢查儀器動(dòng)作是否正常；裝配被測醫用縫合針，將縫合針正確安裝在儀器的夾具上；按 “開(kāi)始" 鍵，進(jìn)入主菜單；按 “參數設置"，進(jìn)行參數設置，包括測試項目（彈性或韌性）、公稱(chēng)規格、弧形、縫針直徑、玄長(cháng)等；按 “測試" 鍵，儀器自動(dòng)完成測試，在測試過(guò)程中，儀器會(huì )按照設定的參數對縫合針進(jìn)行加載和測量，實(shí)時(shí)顯示下行距離、增大量和變形量等數據；打印數據，測試完成后，儀器會(huì )自動(dòng)打印出測試數據；測試完畢，關(guān)閉電源。