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簡(jiǎn)要描述:植入式給藥裝置穿刺落屑測試儀是一種檢測給藥裝置穿刺過(guò)程中落屑量的專(zhuān)業(yè)設備,在醫療器械質(zhì)量控制和安全性評估中至關(guān)重要。測試儀依據特定標準設計,如《YY 0332—2011 植入式給藥裝置》和《YY0285.6 - 2020 血管內導管一次性使用無(wú)菌導管第 6 部分:皮下植入式給藥裝置》等。
品牌 | 竹巖儀器 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,化工,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池,電氣 |
植入式給藥裝置穿刺落屑測試儀
植入式給藥裝置穿刺落屑測試儀
植入式給藥裝置穿刺落屑測試儀的工作原理主要基于對真實(shí)穿刺過(guò)程的高度模擬。在測試過(guò)程中,傳感器和攝像頭等高精度設備發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。傳感器能夠精準地捕捉穿刺瞬間產(chǎn)生的力度變化等數據,而攝像頭則負責記錄穿刺過(guò)程的圖像。通過(guò)先進(jìn)的算法對這些圖像和數據進(jìn)行分析,從而準確地確定落屑的數量和大小。
準備階段:在測試開(kāi)始前,首先需要將給藥裝置正確安裝在測試儀上。這一步驟至關(guān)重要,確保裝置的穩定性和準確性。同時(shí),準備好輔助材料,如純化水、注射器、試驗用針等。這些輔助材料的質(zhì)量和規格也需要符合標準要求,以保證測試結果的可靠性。據了解,不同規格的試驗用針可能會(huì )對測試結果產(chǎn)生一定的影響,因此在選擇時(shí)需要嚴格按照標準進(jìn)行。
穿刺階段:使用裝配好的試驗用針對給藥裝置的注射區進(jìn)行反復穿刺。穿刺點(diǎn)的分布應盡量均勻,以確保測試結果的全面性和準確性。每穿刺一定次數(如 10 次或根據標準規定)后,向給藥裝置內注入一定量的純化水,以模擬實(shí)際使用過(guò)程中的藥物注入情況。這樣可以更真實(shí)地檢測出在實(shí)際使用中可能出現的落屑問(wèn)題。例如,在進(jìn)行 1000 次穿刺測試中,按照標準規定每穿刺 10 次注入 1mL 水,共穿刺 50 次注入 5mL 水,可以有效地模擬實(shí)際使用中的頻繁穿刺和藥物注入情況。
收集與分析階段:通過(guò)特定的收集裝置(如濾紙、濾膜等)收集穿刺過(guò)程中產(chǎn)生的落屑。這些收集裝置能夠有效地捕捉落屑,以便進(jìn)行后續的計數和分析。借助顯微鏡等工具對落屑進(jìn)行計數和分析,可以更加準確地確定落屑的數量、大小和質(zhì)量等關(guān)鍵參數。根據標準規定的落屑數量限值,判斷給藥裝置是否合格。如果落屑數量超過(guò)標準限值,說(shuō)明給藥裝置在穿刺過(guò)程中可能存在質(zhì)量問(wèn)題,需要進(jìn)一步改進(jìn)和優(yōu)化。